Le rôle de la clarification dans la production de vaccins
Les vaccins sauvent des millions de vies chaque année en prévenant des maladies infectieuses telles que la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la rougeole. Leur type est très varié, allant des protéines recombinantes aux virus ou bactéries entiers, et ils sont produits à partir de différents systèmes, notamment des œufs, des cellules de mammifères et des bactéries.
La production d’un vaccin comporte trois étapes clés :
- En amont:Production et clarification initiale
- En aval:Purification par ultrafiltration, chromatographie et traitements chimiques
- Formulation:Remplissage final et finition
Parmi ceux-ci,clarificationest essentielle à la mise en place d'un processus de purification robuste. Elle élimine les cellules, les débris et les agrégats, tout en réduisant les impuretés insolubles, les protéines des cellules hôtes et les acides nucléiques. L'optimisation de cette étape garantit un rendement élevé, une grande pureté et la conformité aux exigences des BPF.
La clarification nécessite généralement plusieurs étapes :
- Primaireclarificationélimine les particules plus grosses telles que les cellules entières, les débris et les agrégats, empêchant ainsi l'encrassement des équipements en aval.
- Clarification secondaireélimine les impuretés plus fines comme les colloïdes, les particules submicroniques et les contaminants solubles, garantissant un rendement optimal et une qualité de produit tout en préservant l'intégrité du vaccin.
Comment la filtration Great Wall favorise la clarification et la purification
Les solutions de filtration Great Wall sont conçues pour optimiser les étapes de clarification et de purification de la fabrication des vaccins. En éliminant en continu les particules et les contaminants, elles contribuent à stabiliser les intermédiaires, à prolonger l'intégrité des lots et à garantir une livraison constante de vaccins sûrs et de haute qualité.
Principaux avantages :
- Clarification efficace :Les papiers filtres capturent les cellules, les débris et les agrégats au début du processus, simplifiant ainsi les opérations en aval.
- Réduction des impuretés :La filtration en profondeur adsorbe les protéines des cellules hôtes, les acides nucléiques et les endotoxines pour obtenir une pureté supérieure.
- Protection des procédés et des équipements :Les filtres empêchent l’encrassement des pompes, des membranes et des systèmes de chromatographie, réduisant ainsi les temps d’arrêt et prolongeant la durée de vie.
- Conformité réglementaire :Conçu pour les opérations GMP, garantissant la stérilité, la fiabilité et la traçabilité complète.
- Évolutivité et efficacité :Performances stables sous un débit et une pression élevés, adaptées à la fois au laboratoire et à la production commerciale à grande échelle.
PrimaireLignes de produits :
- ProfondeurFiltreFeuilles:Clarification efficace et adsorption des impuretés ; résistant aux températures élevées, à la pression et à la stérilisation chimique.
- Feuilles standard :Filtres robustes et polyvalents avec une forte liaison interne ; faciles à intégrer dans les processus conformes aux BPF.
- Modules de pile à membrane :Modules fermés et stériles à plusieurs couches ; simplifient les opérations, améliorent la sécurité et minimisent les risques de contamination.
Conclusion
Great Wall Filtration Solutions propose des technologies fiables, évolutives et conformes aux BPF pour la fabrication de vaccins. En améliorant la clarification et la purification, elles augmentent le rendement, protègent les équipements et garantissent une qualité constante des produits. Du développement en laboratoire à la production à grande échelle, Great Wall aide les fabricants à fournir des vaccins sûrs, purs et efficaces dans le monde entier.
