Le rôle de la clarification dans la production de vaccins
Les vaccins sauvent chaque année des millions de vies en prévenant des maladies infectieuses telles que la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la rougeole. Ils sont très variés — allant des protéines recombinantes aux virus ou bactéries entiers — et sont produits à l'aide de différents systèmes, notamment des œufs, des cellules de mammifères et des bactéries.
La production de vaccins comprend trois étapes clés :
- En amont:Production et clarification initiale
- En aval:Purification par ultrafiltration, chromatographie et traitements chimiques
- Formulation:Remplissage et finitions finales
Parmi ceux-ci,clarificationCette étape est cruciale pour la mise en place d'un processus de purification robuste. Elle permet d'éliminer les cellules, les débris et les agrégats, tout en réduisant les impuretés insolubles, les protéines de la cellule hôte et les acides nucléiques. L'optimisation de cette étape garantit un rendement élevé, une grande pureté et la conformité aux exigences des BPF.
La clarification nécessite généralement plusieurs étapes :
- Primaireclarificationélimine les particules les plus grosses telles que les cellules entières, les débris et les agrégats, empêchant ainsi l'encrassement des équipements en aval.
- clarification secondaireélimine les impuretés les plus fines comme les colloïdes, les particules submicroniques et les contaminants solubles, assurant un rendement et une qualité de produit optimaux tout en préservant l'intégrité du vaccin.
Comment Great Wall Filtration contribue à la clarification et à la purification
Les solutions de filtration Great Wall sont conçues pour optimiser les étapes de clarification et de purification lors de la fabrication des vaccins. En éliminant en continu les particules et les contaminants, elles contribuent à stabiliser les produits intermédiaires, à préserver l'intégrité des lots et à garantir une production constante de vaccins sûrs et de haute qualité.
Principaux avantages :
- Clarification efficace :Les papiers filtres capturent les cellules, les débris et les agrégats dès le début du processus, ce qui simplifie les opérations en aval.
- Réduction des impuretés :La filtration en profondeur adsorbe les protéines, les acides nucléiques et les endotoxines des cellules hôtes pour obtenir une pureté supérieure.
- Protection des procédés et des équipements :Les filtres empêchent l'encrassement des pompes, des membranes et des systèmes de chromatographie, réduisant ainsi les temps d'arrêt et prolongeant leur durée de vie.
- Conformité réglementaire :Conçu pour les opérations BPF, garantissant stérilité, fiabilité et traçabilité complète.
- Évolutivité et efficacité :Performances stables sous débit et pression élevés, adaptées aussi bien à la production en laboratoire qu'à la production commerciale à grande échelle.
PrimaireGammes de produits :
- ProfondeurFiltreFeuilles:Clarification efficace et adsorption des impuretés ; résistant aux hautes températures, à la pression et à la stérilisation chimique.
- Fiches standard :Filtres robustes et polyvalents avec une forte liaison interne ; faciles à intégrer dans les processus conformes aux BPF.
- Modules d'empilement de membranes :Modules fermés et stériles à plusieurs couches ; simplifient les opérations, améliorent la sécurité et minimisent les risques de contamination.
Conclusion
Great Wall Filtration Solutions propose des technologies fiables, évolutives et conformes aux BPF pour la fabrication de vaccins. En améliorant la clarification et la purification, elles augmentent le rendement, protègent les équipements et garantissent une qualité de produit constante. Du développement en laboratoire à la production à grande échelle, Great Wall aide les fabricants à fournir des vaccins sûrs, purs et efficaces dans le monde entier.
